Hồ sơ xin đánh giá cấp và đánh giá tái cấp giấy chứng nhận GMP

Xuất bản ngày 11 Th3, 2025

Giấy chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) là điều kiện quan trọng đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm. Chứng nhận này đảm bảo quy trình sản xuất tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, an toàn và vệ sinh. Để được cấp và tái cấp giấy chứng nhận GMP, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và trải qua quá trình đánh giá nghiêm ngặt từ cơ quan có thẩm quyền.

Giấy chứng nhận Nhà máy GMP La Terre France đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Hồ sơ xin đánh giá cấp giấy chứng nhận GMP

Doanh nghiệp muốn được cấp giấy chứng nhận GMP cần chuẩn bị các tài liệu sau:

1. Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận GMP

Gửi đến cơ quan quản lý nhà nước theo quy định.
Nội dung nêu rõ ngành nghề sản xuất và cam kết tuân thủ các tiêu chuẩn GMP.

2. Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp

Giấy phép đăng ký kinh doanh.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
Báo cáo đánh giá tác động môi trường và các giấy phép liên quan.

3. Hồ sơ về hệ thống quản lý chất lượng

Sơ đồ tổ chức nhân sự của nhà máy.
Quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng.
Danh mục thiết bị, máy móc sử dụng trong sản xuất.
Quy trình bảo trì, bảo dưỡng thiết bị.

4. Hồ sơ về điều kiện cơ sở vật chất

Sơ đồ mặt bằng và bố trí các khu vực sản xuất.
Hệ thống cấp nước, xử lý nước thải và báo cáo kiểm định chất lượng nước.
Hệ thống kiểm soát môi trường trong sản xuất.
Hồ sơ về điều kiện vệ sinh và an toàn lao động.

Hồ sơ xin đánh giá tái cấp giấy chứng nhận GMP

Sau khi giấy chứng nhận GMP hết hạn, doanh nghiệp cần xin tái cấp để tiếp tục hoạt động sản xuất. Hồ sơ bao gồm:

1. Đơn đề nghị tái cấp giấy chứng nhận GMP

Báo cáo tình hình sản xuất và tuân thủ GMP trong thời gian giấy chứng nhận còn hiệu lực.

2. Báo cáo kết quả hoạt động sản xuất

Các biện pháp duy trì tiêu chuẩn GMP.
Báo cáo kiểm tra chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất.
Kết quả đánh giá nội bộ về việc tuân thủ GMP.
Báo cáo khắc phục sai sót (nếu có) trong quá trình vận hành.

3. Hồ sơ cập nhật về cơ sở sản xuất

Thông tin về các thay đổi liên quan đến quy trình sản xuất, trang thiết bị, nhân sự (nếu có).
Hồ sơ kiểm định mới liên quan đến môi trường, an toàn lao động.
Các chứng nhận kiểm nghiệm chất lượng mới nhất.

Nhà máy GMP La Terre France

Việc xin giấy chứng nhận GMP và tái cấp đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chi tiết và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quy định. Chứng nhận GMP không chỉ giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín mà còn đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng cao, đáp ứng các yêu cầu khắt khe của thị trường trong nước và quốc tế.

Địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, Xã Phước Lý, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An
Văn phòng tại Tp. Hồ Chí Minh: 18 Đường số 10, Phường 11, Quận 6.
Hotline: 0906737372
Email: tranduc.beautycare@gmail.com
Website: nhamayduocphamgmp.com

Thùy Dương